药品质量保证协议书系列10篇

发表时间:2023-06-29

药品质量保证协议书。

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药品质量保证协议书【篇1】

甲方:___________________

乙方:_______________公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期________分之________,进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在________件以下的,不能超过________个批号,________件以上的不能超过________个批号,不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在________小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营药品单位,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为________个工作日,市外为________个工作日)通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外发生的质量问题,由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制,按国家规定执行。

7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责。

8.乙方发现储存药品即将到期,在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲、乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益,如一方发生违约,另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款__________________________________________________________________。

四、本协议有效期至________年________月________日,自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。

甲方:____________________乙方:________________公司

代表人:__________________代表人:__________________

________年_______月_____日________年______月______日

药品质量保证协议书【篇2】

甲方:

乙方:

为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:

一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;

整件包装的药品应附产品合格证;

药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;

按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括 省中药炮制规范)。

发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;

中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;

实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的`包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清楚,不得任意涂改。

购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章,否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。

五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损,产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况,乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

七、因经营过程中发现假、劣药品,使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担一切直接经济损失,并按每个品种20xx元—20000元进行赔偿(具体视情节、损失轻重)。

八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。

因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等,均由乙方承担。

十一、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

十二、此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

其未尽事宜,通过协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方(签章) 乙方(签章)

代表人: 代表人:

年 月 日 年 月 日

药品质量保证协议书【篇3】

原辅料质量保证协议

甲方:

乙方:

为保证药品质量,进步加强甲乙双方质量管理,建立有效保证双方质量管理水平的机制,有效维护双方的合法权益,保障人民群众用药安全有效,按照“药品生产质量管理规范”的 要求,特制订下列质量保证协议:

一. 甲乙双方必须是“两证”齐全的合法经营企业,即具有药品生产(经营)企业

许可证和营业执照。

二. 甲方销售给乙方的 产品必须是在符合国家行业法规允许的条件下(通过GMP

认证)并执行国家法定标准生产出来的产品。

三. 甲乙双方应按对方要求及时提供有效的企业资格证书,所提供的复印件必须加

盖企业红色印章,并对复印件的真实性及由此造成的一切后果承担全部责任。

四. 按GMP要求甲方应接受乙方供应部门和质量保证部门的质量审计和现场考

查。

五. 甲方每次所提供的产品数量及产品价格应与双方签订的供货合同相符。所提供的每批产品必须有加盖企业红色印章的随货报告单,否则乙方拒绝入库。

六. 甲方向乙方所供药品在包装上须符合药品质量要求,包装牢固,符合储存要求。

如在运输过程中出现破碎,泄露,污染等问题,由乙方提供有效证明后甲方负责调换。

七. 甲方对所供药品本身的质量负责。经鉴定如质量问题的品种,乙方有权退换货。www.bIJIAogao.cOm

八. 当甲方的生产条件、生产工艺和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大

变化或变更时,必须通知乙方。

九. 甲方必须负责确认运输过程中产品的质量,安全性和有效性不受影响。

十. 乙方接受甲方产品后,应严格执行“药品生产质量管理规范”。因储存,保管

不善出现的产品质量问题,由乙方承担责任。

十一. 甲乙双方有义务及时向双方反馈所经营的产品质量及服务质量,提供意见

和建议。

十二. 甲乙双方在合作过程中如违反本协议书,双方视情节均有权终止业务关

系,协议终止后,追究违约方责任。

十三. 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,协议经双方确认盖章后在双方合作

期生效。

甲方:(盖章)乙方:(盖章)

日期:年月日日期:年月日

药品质量保证协议书【篇4】

甲方:

证件类型及号码:

电话:

地址:

邮箱:

乙方:市医药有限公司

证件类型及号码:

电话:

地址:

邮箱:

为严格执行《药品管理法》《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在件以下的,不能超过个批号,件以上的不能超过个批号,不足件的个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营药品单位,向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的,应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为个工作日,市外为个工作日)通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外发生的质量问题,由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制,按国家规定执行。

7.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责.

8.乙方发现储存药品即将到期,在该药品到期前个月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益,如一方发生违约,另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款:

本合同有效期内,双方名称、法定代表人、住所等发生变化而未书面通知对方,另一方按本合同所载资料向保证人发送所有文书,视同送达。

四、争议解决

本合同项下争议依下列第种方式解决。争议期间,各方仍应继续履行未涉争议的条款。(只能选择一种)

(1)向法院起诉;

(2)由仲裁委员会依申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则仲裁,仲裁裁决是终局的,对各方均有约束力。

五、合同的变更

本合同生效后,除本合同已有约定外,本合同任何一方都不得擅自变更或提前解除本合同。如确需变更或解除本合同,应经本合同双方协商一致,并达成书面合同。书面合同达成之前,本合同继续执行。

六、合同效力

本协议有效期至_______年_____月____日,自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。

七、合同份数

本合同一式份,各方当事人持份,具有相同的法律效力。

甲方:(公章)乙方:(公章)

代表人:(签字)代表人:(签字)

签订日期:签订日期:

药品质量保证协议书【篇5】

药品质量保证协议书

甲方(供货): 乙方(需方):

按《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》要求,遵照《药品经营质量管理规范》及其现场检查评定细则的要求,保证药品的安全性、有效性和稳定性,明确双方质量责任,经协商一致,签订《药品质量保证协议书》。

一、甲方责任

1.甲方应为具有履行合同能力的合法经营企业。

2.甲方应向乙方提供加盖公章原印件的以下资料且对其真实性、有效性负责;(1)《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件;(2)《企业法人营业执照》复印件;

(3)《药品经营质量管理规范认证证书》或者《药品生产质量管理规范认证证书》复印件;(4)相关印章原印章、随货同行单(票)样式原件;(5)销售人员身份证复印件;(6)符合规定的《法人委托书》;(7)其他国家法规规定的资料。

3.甲方应当按照国家规定开具发票:发票应当列明药品的通用名、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。4.甲方提供的药品必须符合法定的质量标准和有关质量要求。5.药品的包装、标签、说明书符合国家的有关规定。

6.甲方向乙方提供药品时,同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》;甲方提供进口药品时,同时提供加盖质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告》。

7.甲方对提供药品的发运期质量负责,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制:在药品有效期内发生质量问题由甲方负责,属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

8.甲方供货时,原则上应为一品规一批号,一般情况下同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个,并在送货单上分别注明品规、批号、件数。特殊品种按规定及双方约定条件办理。9.甲方在供货时,药品距生产日期不得超过六个月,进口药品和特殊情况另行约定。

10.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,两天内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。11.乙方验收时发现在运输过程中的破损、污染等,均由甲方承担。

12.甲方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。甲方提供需冷藏的药品,运输过程中必须符合冷链要求,未达到冷链要求而发生质量问题的药品,由甲方承担。同时提供加盖质量管理机构原印章的同批号的《药品检验报告》。

二、乙方责任

1.乙方应为具有履行合同能力的合法经营企业。

2.乙方应向甲方提供加盖本企业公章《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

3.乙方收到甲方发运的药品,应严格按照法定标准和合同规定的质量条款进行逐批验收。

4.乙方收到甲方发运的药品,药品无《药品检验报告书》、进口药品无《进口药品注册证》或《进口药品检验报告书》,一律拒收。

5.乙方在销售甲方提供的药品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以主管部门出具的药品检验报告为准,乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方处理。6.乙方在销售甲方供应的药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

7.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

8.乙方承诺,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求,对超过甲方负责期外的质量问题,由乙方负责;对防冻、放热品种的季节控制,按国家规定执行。

9.乙方承诺,对非质量问题退货,未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失,由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲方双方共同协作,搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。3.上述各条款中未尽事项者,由双方协商一致约定。

4.本协议已由双方经过充分协商,双方对本合同项下全部条文的含义均已明确。

四、本协议有效期至 年 月 日止,经双方签字、盖章后即生效。

本协议书一式两份,签约双方各留存一份。

企业盖章: 企业盖章:

代表人: 代表人:

签订日期: 签订日期:

药品质量保证协议书【篇6】

为加强药品质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求,甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。

1.甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》、《药品经营许可证》、质量体系认证证书复印件,销售人员的法人委托书原件、身份证复印件,购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方,并在7天内向乙方提供新件,否则,因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。

2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4.甲方供应乙方的药品属于乙方首次经营的品种时,甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等

5.甲方所供药品整件包装应具有合格证,并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书

6.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件,并加盖甲方质管机构原印章。

药品质量保证协议书【篇7】

产品质量保证协议书

甲方:(供货方)

乙方:(进货方)新疆康宁医药连锁有限责任公司

为了加强购进商品的质量管理,为切实保证购进产品的质量,依据《产品质量法》等法律法规,为明确双方质量责任,经协商一致,甲乙双方达成如下协议。

一.甲方责任

1.甲方按相关法律法规规定提供合法、有效、真实的供货方资料复印件,并加盖企业原印章

2.甲方提供的产品必须符合法定的质量标准;

3.甲方应按照国家规定提供一单通及开具增值税专用发票。发票应当列明供货单位、品种的名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

4.甲方供货时,应按国家规定提供同批次的加盖企业质量管理或质量检验原印章的检验报告单。对未及时提供检验报告单引起处罚的,由甲方承担相关损失。

6.甲方提供的产品的包装、标识、标签、说明书、批准文号等应符合国家和行业的有关规定和运输要求,并提供有关文件以备案。

7.甲方提供产品时,以交货日计算:有效期二年以上(含二年)的药品生产日期在六个月内;有效期二年以内的药品,生产日期在三个月内。

8.甲方在运输过程中必须采取有效措施保证运输过中的产品质量与安全:

(1)甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单,在约定时限内将产品送达约定地点。

(2)甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具,并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸商品,以保证产品在运输途中不被污染、损坏和丢失。

(3)甲方应当根据产品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的遮光或阴凉等措施。如在运输过程出现产品质量问题给乙方造成损失的,乙方将依法提出索赔。

9.甲方对下列情况作出承诺:

(1)产品出现质量问题时甲方接到乙方查询时,以函(电)到达日起5日内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。

(2)甲方应保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

10.甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则,出现因

甲方产品违法行为的一切民事侵权行为均与乙方无关,所有责任及经济赔偿由甲方全部承担,并且乙方将追究甲方对乙方声誉的损害。

二、乙方责任

1.乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业原印章的相关资料复印件。

2.乙方应按产品储存条件储存甲方提供的产品,储存不当造成的质量事故由乙方负责。

3.乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

三、争议解决方式

1、甲乙双方若因履行本协议发生争议,双方协商解决;协商不成的由乙方所在地人民法院诉讼解决。

2、其它协议关于争议的解决方式与本协议不一致的,均以本协议为准。

四、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作、搞好市场调研、开发、维护知识产权和产品质量管理工作。

2.甲乙双方应各自履行各自的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3.上述条款中未尽事宜,由双方协商解决。

4.本协议已由甲、乙双方经过充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

五、本协议经双方法定代表人、授权代理人签字或加盖公章后生效。有效期至年月日止。

本协议一式二份,甲乙双方各执一份。

甲方:乙方: 新疆康宁医药连锁有限责任公司

代表人:代表人:

年月日年月日

药品质量保证协议书【篇8】

甲方(农产品批发市场):____________________________

乙方(批发商、经营户):____________________________

为保证进入市场交易的农产品质量安全,根据有关法律法规,甲、乙双方经协商一致,达成如下协议:

第一条甲方有权依照国家和地方政府所颁布的法律、法规和规章的规定对乙方的经营活动进行管理。

第二条甲方实行销售准入制度,乙方进场交易应当向甲方进行登记,办理销售准入证,并交纳农产品质量保证金。

农产品质量保证金应当在本合同签订之日起______________日内交纳。农产品保证金达不到约定金额的,乙方应当在______________日内补足差额。

甲、乙一方或双方不再经营,甲方应当在30日内退还乙方名下农产品质量保证金的余额。

第三条乙方对每批进入市场交易的农产品应当具有原产地证明文件及合法机构出具的合法质量检测报告,经甲方核对无误的,可直接进场交易。

第四条不能提交农产品原产地证明文件及合法机构出具的合法的质量检测报告、乙方坚持要在甲方市场内交易的,甲方有权指定合法检测机构对乙方的农产品取样检测,样品由乙方无偿提供,检测费用由乙方承担,乙方应当予以配合。

(一)若抽检合格的,准予进场交易;

(二)若抽检乙方销售农产品有害物残留异常,甲方有权制止乙方出售与转移,并先行封存;

(三)若复检后,确认乙方销售农产品有害物残留超标,由甲方监督乙方自行将其销毁,所有销毁费用由乙方自己负责;

(四)乙方销售的农产品检测出有害物残留超标,发现首次,甲方将予以警告并公示(在场内电子显示屏上显示);发现第二次,甲方有权要求乙方休业整顿,一月内连续发现三次,甲方有权取消乙方场内经营资格并责成退市,由此给乙方造成的损失由乙方自行承担;

(五)乙方若对市场检测报告及处理有异议,可以向甲方上级管理部门投诉。

第五条乙方有义务对被检出有毒有害物的农产品进行追根溯源,及时与产地通报检测结果,必要时应立即停止经销该产地的货源。

第六条在政府有关部门例行检测中,一个月内连续两次被查出不合格的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,由此产生的损失由乙方自行承担。同时,甲方有权对每一超标品种罚款叁仟元。

第七条例行抽检的费用及罚款从农产品质量保证金中支付,农产品质量保证金不足以支付的,由乙方另行支付。

第八条乙方经销农产品有下列情形之一的,甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格,并予以退场处理:

(一)农产品不具有原产地证明或检测报告,乙方不让检测的;

(二)不交纳农产品质量保证金的或连续______________日未交纳保证金差额的。

第九条国家农产品有害物检测标准修订后,甲方有权修改或增补本合同书的内容,并以书面形式公布或通知乙方。

第十条甲方有权将乙方经营信息记入档案并对外公布。

乙方有权向甲方索取被记录的信息。

第十一条本合同一式两份,双方各执一份,自签订之日起生效。

甲方代表签字(加盖公章):____________乙方代表签字(加盖公章):_______________

联系电话:____________________________联系电话:_______________________________

____________年__________月__________日_____________年___________月___________日

药品质量保证协议书【篇9】

质 量 保 证 协 议

甲方:烟台联合众生医药有限公司

乙方:

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品监督法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,鉴定质量保证协议。

一、甲方责任:

1、甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书,并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品。

3、甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》),和同批号的《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)复印件。

4、甲方提供药品的质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制:效期品种,在效期内发生质量问题由甲方负责。属乙方使用不当及第二条第五款情况除外。

5、甲方提供药品的包装、标签和说明书等符合国家有关的管理规定。

6、甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在20日内给予答复(以函到日期为准),超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

二、乙方责任:

1、乙方作为依法使用药品单位,向甲方提供合法、有效的药品经营许可证、营业执照或医疗单位执业资格证复印件并加盖乙方原印章。

2、乙方收到甲方发运的药品,若在验收中发现破损、包装污染、外观质量问题及进口药品无进口注册证和药品检验报告或通关单,应在收到药品(以后到日期为准)后一定日期内(本市为三日,市外为十五日)通知甲方处理。

3、乙方在经营或使用甲方提供的药品中发现质量问题,应及时与甲方联系,双方有分歧者,以、市级以上药检所出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的10日内通知甲方,并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4、乙方在使用甲方提供药品中若发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

6、承诺对防冻、防热品种的季节控制,按国家有关规定执行。

7、乙方承诺,对非质量问题退货、未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失,由乙方负责。

三、双方共同责任及约定条款

1、甲乙双方共同协作,搞好市场调研、安全用药和质量管理工作。

2、甲乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3、上述各条款中未尽事项,由双方协商一致约定。

4、本合同已由甲、乙双方经过充分协商,双方对本合同项下的全部条文的含义已明确。

四、本协议有效期至年月日止。经双方签字、盖章之日起即告生效。本协议一式两份,签约双方各留一份。

甲方:烟台联合众生医药有限公司乙方:

代表人:代表人:

年月日年月日

备注:此协议涂改、增加无效

药品质量保证协议书【篇10】

甲方:___________________________

乙方:___________________________

为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

一、甲方义务

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求:

1.符合法定的质量标准;

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3.包装标识符合有关规定和储运要求;

4.一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;

5.同一品种每次发货的批号,_____件以内不能超过_____个批号,_____件以内不能超过_____个批号;

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

(二)____________________________________________________

三、协议说明

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章):_________

乙方(盖章):_________

代表(签字):_________

代表(签字):_________

_________年____月____日

_________年____月____日

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